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加科思-B(01167.HK):KRAS G12C抑制剂的新药临床试验申请在中国获批

犀牛之星讯,5月28日消息,加科思-B(01167.HK)发布公告,该公司JAB-21822项目KRAS G12C抑制剂的新药临床试验申请(「IND」)已于2021年5月27日获得中国国家药品监督管理局药 品审评中心(「

犀牛之星讯,5月28日消息,加科思-B(01167.HK)发布公告,该公司JAB-21822项目KRAS G12C抑制剂的新药临床试验申请(「IND」)已于2021年5月27日获得中国国家药品监督管理局药 品审评中心(「CDE」)批准,此前该项目IND已于2021年5月3日获得美国FDA批准。

公告称,JAB-21822是该公司自主研发的创新变构抑制剂,旨在针对KRAS G12C突变。 它将用于治疗KRAS G12C突变的晚期实体瘤,包括但不限于非小细胞肺癌 (NSCLC),结直肠癌(CRC)等晚期实体瘤。 KRAS为人类癌症中突变频率最高的致癌基因,迄今为止,全球尚无获批准及已 上市的KRAS G12C抑制剂。

在约11.0%的NSCLC患者及较小百分比的其他几种难 治癌症患者中发现了KRAS G12C突变。于2019年,NSCLC、CRC、卵巢癌及胰 腺癌患者中KRAS G12C突变的全球发病人数达到约29.5万人。

科学研究表明,基于KRAS抑制剂和SHP2抑制剂的互补作用机制,其组合可增强 抗肿瘤活性。SHP2抑制剂(RAS上游)有望成为KRAS抑制剂克服适应性耐药的最佳组合搭档。

文章来源: 犀牛之星
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